에스티큐브, 파멥신

2022년 9월 13일(월요일) 한국 주식시장의 상한가를 기록한 에스티큐브와 파멥신에 대한 분석 자료입니다.

에스티큐브(052020)        15,600원(+30.00%)

가. 이슈 분석

美 면역 항암 학회서 면역 관문 억제제 혁신신약 'hSTC810' 임상 1상 중간 결과 발표 소식에 상한가

▷동사는 언론을 통해 11월 개최되는 美 면역 항암 학회 면역 항암 학회(SITC 2022)에서 면역 관문 억제제 혁신신약(First In Class) 'hSTC810'의 임상 1상 중간결과를 발표한다고 밝힘. 동사는 지난 4월 첫 환자 투여를 시작으로 임상 1상을 순조롭게 진행 중인 것으로 알려짐.

▷'hSTC810'은 동사가 세계 최초로 발견한 면역 관문 단백질 BTN1 A 1을 타깃으로 하는 면역항암제로, BTN1 A 1은 다양한 고형암에서 발현율이 매우 높고, 기존 면역 관문 억제제 PD-L1과 상호 배타적으로 발현해 기존 면역항암제에 불응하는 암 환자들에게 획기적인 치료제가 될 것으로 평가받고 있음.

▷이와 관련 동사 정현진 대표는 한국과 미국에서 진행 중인 'hSTC810'의 글로벌 임상 1상이 계획대로 잘 진행되고 있다며, 11월에 열리는 SITC 2022에서 용량 증량과 보충 코호트 검사에 대한 중간 분석 결과를 발표할 예정이라고 밝힘.

에스티큐브

나. 참고자료

에스티큐브(대표 정현진)가 오는 11월 개최되는 미국 면역항암학회(SITC 2022)에서

면역관문억제제 혁신신약(First In Class) 'hSTC810'의 임상 1상 중간 결과를 발표한다고 13일 밝혔습니다.

'hSTC810'은 에스티큐브가 세계 최초로 발견한 면역 관문 단백질 'BTN1 A1'을 타깃으로 하는 면역항암제입니다. 회사에 따르면 BTN1 A 1은 다양한 고형암에서 발현율이 매우 높고, 기존 면역 관문 억제제 PD-L1과 상호 배타적으로 발현하며 이러한 특성으로 기존 면역항암제에 불응하는 암환자들에게 획기적인 치료제가 될 것으로 평가받고 있습니다.

정현진 에스티큐브 대표는 "한국과 미국에서 진행 중인 'hSTC810'의 글로벌 임상 1상이 계획대로 잘 되고 있다"며 "오는 11월에 열리는 SITC 2022에서 용량 증량(Dose Escalation)과 보충 코호트(backfill) 검사 대한 중간 분석 결과(Title: A first-in-human trial of hSTC810 (anti-BTN1 A1 Ab), a novel immune checkpoint with a mutually exclusive expression with PD-1/PD-L1, in patients with relapsed/refractory solid tumors)를 발표할 예정"이라고 말했습니다.

이어 "이미 임상 1상 중간 결과에서 글로벌 빅파마들이 기대하는 데이터들이 도출되고 있다"며 "최대한 빠른 기간 내에 기술수출을 추진해 머크 키트루다, BMS 옵디보와 같이 임상 1상 확대 임상시험(Expansion cohrts)을 통한 허가를 추진할 계획"이라고 덧붙였습니다.

파멥신(208340)             3,825원(+29.88%)

가. 이슈 분석

'EGFRvIII' 항체 적용 CAR-T 치료제 'PMC-005' 항암 효능 확인 소식에 상한가

▷동사는 언론을 통해 동물실험에서 후보물질 'PMC-005'의 항암 효능을 확인했다고 밝힘. 큐로셀의 CAR-T 플랫폼이 적용된 'PMC-005'는 동물실험 결과, 현재 고형암 CAR-T 치료제로 임상을 진행하고 있는 경쟁약물(mAB139) 대비 유의성 있는 종양감소 효과가 확인됐으며, 이번 동물실험 결과는 '2022 KDDF-SNU Science Conference'에서 발표된 것으로 전해짐. 'PMC-005'는 상피세포 성장인자 수용체 변이인 'EGFRvIII'를 표적 하며,, 동사는 큐로셀과 공동연구를 진행하고 있음.

▷이와 관련, 유진산 동사 대표는 "PMC-005는 큐로셀의 CAR-T 플랫폼 외에도 다양한 종류의 CAR-T 플랫폼에서 항암 효능이 확인됐다"며, "큐로셀과의 공동연구 결과로 PMC-005가 면역세포치료제 개발에 트리거가 될 것이라는 확신이 생겼다"라고" 밝힘. 이어 "그동안의 연구결과를 바탕으로 PMC-005의 기술이전에 박차를 가하겠다"라고 언급.

파멥신

나. 참고자료

pmc 403이 원숭이 두창 관련 치료제 될 수도?

파멥신 관계자는 “PMC-403은 지난 3월 임상을 위한 영장류 독성시험을 의미하는 GLP-TOX를 성공적으로 완료했다”며 “32마리 원숭이를 대상으로 진행된 모든 안전성 시험에서 특별한 이상 징후는 발견되지 않았고, 기존 치료제 2배 용량을 투약했음에도 독성이 나타나지 않았다”라고 말했다.
파멥신은 이번 영장류 독성시험 결과를 바탕으로 올해 3분기 식품의약품 안전처에 임상 1상을 위한 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다.
파멥신 유진산 대표이사는 “응우엔 교수는 황반부종, 신생혈관 관련 황반변성 및 안구 염증 질환과 관련된 많은 임상 시험에서 수석 연구원으로서 풍부한 경험을 갖고 있다”며 “응우엔 교수가 보유한 안과질환 임상 연구 노하우는 파멥신의 안질환 치료제 개발을 성공으로 이끄는 큰 역할을 할 것으로 기대한다”라고 말했다.

 

2022 AACR(미국 암 연구 협회)

4월 8일부터 13일까지 개최.

올해는 2년 만에 대면 행사로 진행 예정

현재까지 AACR 논문 게재가 정해진 국내 상장  제약 바이오 기업은 총 12개.

2022 AACR 참석 기업과 발표 내용

기업명	내용
네오 이뮨 텍:	기존에 임상 진행 중인 면역/세포/화학/방사선 치료 이외 새로운 병용 물질과의 NT-I7 전임상 연구 2건
레고켐바이오:	Trop2 표적의 ADC 치료제 LCB84 동물 실험 연구
바이 젠셀:	동종유래 감마델타 CAR-T 치료제 VR-CAR의 시험관 내 효능 평가 연구
브리지 바이오:	4세대 EGFR 저해제 후보 물질 BBT207의 전임상 연구
에스티큐브:	BTN1 A1 표적의 항체치료제 hSTC810의 1상 개시 용량 관련 연구와 방사선요법과 BTN1 A1 표적 항체의 병용 요법 연구. 총 2건
에이비엘 바이오:	이중항체 치료제 ABL103 (B7-H4 & 4-1BB) / ABL105 (HER2 & 4-1BB)의 전임상 연구 2건
에이비온:	CLDN3 표적의 항체 치료제 ABN501 전임상 연구
지놈 앤 컴퍼니:	CNTN-4 표적의 항체 치료제 GENA104 전임상 연구
큐리언트:	CDK7 저해제 Q901 관련 전임상 연구, 독일 자회사 QLi5에서 개발 중인 면역 프로테아좀 저해 기전 항암제 전임상 연구. 총 2건
티움 바이오:	TGF-ß/VEGFR-2 표적의 이중 저해 항암제 TU-2218 전임상 연구
파멥신:	VISTA 표적의 항체치료제 PMC-309 전임상 연구
한미약품:	EZH1/2 표적의 이중 저해제 HM97662 전임상 연구